DETERMINAÇÃO DE RECOLHIMENTO LOTE 2513588

COMUNICADO IMPORTANTE 

 

Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, situada à Avenida Thumbergia, Quadra K, Lote 01, Expansul, Aparecida de Goiânia – GO, CEP 74986-710, inscrita no CNPJ sob o no 01.784.792/0001-03 e Autorização de Funcionamento no 1.01772-2, vem respeitosamente, A FIM DE MANTER A TRANSPARÊNCIA COM SEUS CLIENTES, como medida preventiva, comunicar o RECOLHIMENTO do lote: 2513588, com data de fabricação: 06/2025, e data de validade: 06/2027, do medicamento Solução fisiológica de cloreto de sódio 9mg/mL 50mL, princípio ativo: cloreto de sódio, solução injetável, nº de registro 1.1772.0001.038-7, apresentação: 9MG/ML SOL INJ IV CX 70 FR PLAS PE SIST FECH X 50ML, conforme Resolução RDC º 625 de 09 de março de 2022 e em face da publicação da Resolução-Re nº 2.403, de 16 de junho de 2026, Expediente nº 0503719/26-1. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976 e artigo 6º da RDC nº 625/2022. 

 

A medida preventiva decorre da confirmação do desvio referente ao medicamento SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE SODIO EQUIPLEX, apresentação 9 MG/ML SOL INJ IV CX 70 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 50 ML, lote 2513588, validade 30/06/2027, classe I (um) de risco à saúde, o que fere o artigo 4º da RDC/ANVISA nº 658/2022. 

Sendo assim, a Equiplex solicita que as Distribuidoras, Prefeituras/Secretarias de Saúde, Clínicas, Unidades de Pronto Atendimento – UPAs e Hospitais que possuam unidades do lote 2513588, as devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente por meio da DDG 0800 701 1103. 

 

A Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda., se coloca ao inteiro dispor para eventuais esclarecimentos que se façam necessários por meio dos canais de atendimento: DDG 0800 701 1103, sac@equiplex.com.br e telefone (62) 4012-1103. 

 

A EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA., REFORÇA QUE O PROCESSO DE RECOLHIMENTO SUPRACITADO SE RESTRINGE AO LOTE 2513588, NÃO COLOCANDO EM RISCO A QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA DE QUALQUER OUTRO LOTE DOS PRODUTOS EQUIPLEX. 

 

Aparecida de Goiânia, 19 de junho de 2026.

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